CDMO的發(fā)展趨勢
CDMO的發(fā)展趨勢
發(fā)布日期：2022-02-24 10:35
CDMO(Contract Development Manufacture Organization)：即合同研發(fā)生產(chǎn)組織，屬于醫(yī)藥外包服務(wù)的一種，業(yè)務(wù)模式包含從臨床前研究、臨床試驗到商業(yè)化生產(chǎn)階段的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系，為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)，以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出（CMO代工)。
藥物研發(fā)生產(chǎn)外包起源于20世紀(jì)80年代，在當(dāng)時全球經(jīng)濟衰退的情況下，大型醫(yī)藥企業(yè)將非核心或不具優(yōu)勢的業(yè)務(wù)外包，降低綜合成本，從而培養(yǎng)了一批藥物外包服務(wù)企業(yè)。
市場規(guī)模：
這個行業(yè)的規(guī)模巨大且增長迅速，根據(jù)研究：2019年世界CDMO行業(yè)規(guī)模為798億美元，同比增長13.03%，中國CDMO行業(yè)規(guī)模為441億元；在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發(fā)的大環(huán)境下，2017年-
2021年國內(nèi)CDMO的市場將增長至626億元，預(yù)期增速保持在每年15%以上。
全世界的藥品研發(fā)從以前以化學(xué)藥為主現(xiàn)在向化學(xué)+生物藥綜合開發(fā)轉(zhuǎn)變，前十多年原研藥的發(fā)布有一段時間的低速期。而隨著醫(yī)藥研發(fā)新技術(shù)的成熟，新藥研發(fā)又迎來了新的高潮，這勢必對CDMO是巨大的利好。
CDMO目前中國的優(yōu)勢還在小分子，核心優(yōu)勢還在生產(chǎn)，后端向前端的模式目前是最快的路徑，會產(chǎn)生一批成長快速的企業(yè)。2019-
2022年間，生物藥CDMO的CAGR預(yù)計為23.3%，而小分
子CDMO約為10.7%，預(yù)計生物藥CDMO占比將由2019年
的28%提升至2022年的35%。
總結(jié)：
從長遠(yuǎn)看，中國醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的“工程師紅利”也是CDMO加速發(fā)展的根源，尤其生物制藥領(lǐng)域中國的工程師并不弱，為中國CDMO大分子研發(fā)提供了動力來源。在世界的CDMO發(fā)展過程中，中國占比大概率會越來越大。